青海出台19条办法促进医药产业高水平开展

  进步监管服务质效、优化审评批阅流程、推进医药企业做大做强、服务产业基地开展……3月5日，青海省药品监督管理局结合青海省医药产业开展实践，出台《关于进步药品监管效能促进青海省医药产业高水平质量的开展的若干办法》（以下简称《若干办法》），从4个方面提出19条办法，促进青海省医药产业高质量开展。

  《若干办法》包括药品、医疗器械、化妆品的研制、出产、流转各环节，杰出优化批阅程序、简化就事流程、强化服务理念，继续进步监管效能。

  近年来，省药品监管局坚持寓服务于监管中，将涉企答应事项悉数归入“证照别离”变革全掩盖事项清单，为全省医药产业高质量开展营建安稳有序、安全、可预期的监管环境；印发《青海省第三方药品现代物流技能攻略》，引导商场向集约化、规模化方向开展，青海省首家具有第三方药品现代物流条件的企业经过开始检验；经过提早介入、全程辅导、优化审评批阅流程及注册答应程序，青海省首个第Ⅲ类医疗器械获批落地、全国第一家高原医用膜制氧设备和重组胶原蛋白系列新产品先后获批落地、省内企业申报国内独家拷贝化学药品3类新药艾塞那肽原料药及2种标准注射剂产品获批，完成青海省近十年新药获批的历史性打破。（记者郭靓）

  3月5日，青海省药品监督管理局结合青海省医药产业开展实践，出台《关于进步药品监管效能促进青海省医药产业高水平开展的若干办法》（以下简称《若干办法》），从4个方面提出19条办法，促进青海省医药产业高水平质量的开展。